掲載期間:21/07/01~21/12/31 求人管理No.015067

国内大手製薬メーカー

注射剤の試験管理マネージャーまたは担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可
  • 30代

募集要項

製品の出荷試験、原料、材料、資材の受け入れ試験等の試験管理業務

仕事内容

生産される製品の確実な品質管理のため、製品の出荷試験、原料、材料、資材の受け入れ試験等の試験管理業務を行っています。

・理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理
・注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理
・試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等)
・試験に関する製品品質照査
・試験法・手順書管理、医薬品製造販売承認書遵守の管理業務
・各国規制当局等からの監査・査察対応
・試験ラボ管理、分析機器校正管理
・継続的改善PJ活動
・その他

応募条件
【必須事項】
・5年以上のGMP試験施設で医薬品製剤の試験経験を有する方。
・医薬品の理化学試験に関して機器分析、物性検討、品質管理、試験法開発、バリデーション、安定性試験等の経験、技術、知識を有し、逸脱・OOS/OOTなどトラブル時に、科学的論拠をもって、根本原因調査及びCAPA立案を実施することが出来る方。またそれを論理的に文章化する力、口頭で受け答えする力を有し、GMP文書・記録作成の業務に従事したことがある方。
・製品品質照査において、品質異常の検知や品質改善に寄与する科学的なトレンド分析・評価が出来る方。
・各国規制当局への申請書類(日本語・英語)の作成や薬事対応、承認書遵守、査察対応等に関する業務経験がある方。
・海外関係者と英語を使ったコミュニケーションを要する業務経験がある方。
・継続的改善活動に従事したことがある方
【歓迎経験】
・注射剤の品質管理業務の経験
・IT(LIMS)に関する知識、経験
・部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験
・組織(チーム)をリーダーとして統率したマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
8:00~16:45 (休憩60分)
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度
年収・給与
年収  600万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
昇給
原則年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
従業員持株会、財産形成、社宅、保養所
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

注射剤の試験管理マネージャーまたは担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可
  • 30代

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