薬制部 試験監査

薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

仕事内容

薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

・国内外の承認申請書、添付資料(非臨床試験関係のGLP、信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査および実地監査など。

応募条件

【必須事項】

・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬会社)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬会社)の研究所におけるGLP試験、信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションに長けた方(目安TOEIC650点)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

徳島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

8:00～17:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数120日

夏季休暇、年末年始

年収・給与

年収　　600万円～800万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、住居手当、寮社宅

昇給

年1回

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

確定拠出型年金、体育館、プール、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、財形貯蓄他

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接