掲載期間:21/04/15~21/10/14 求人管理No.015174

内資製薬メーカー

臨床監査の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

薬事監査業務(臨床)、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務を担当していただきます。

仕事内容

薬事監査業務(臨床)、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
・国内外の承認申請書・添付資料(臨床試験関係の GCP・信頼性の基準対応資料)
・医療機関の監査
・国内外の安全管理に関する資料(GVP・GPSP、信頼性の基準対応資料)
・国内外の安全管理に関する自己点検(GVP・GPSP)

応募条件
【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査(臨床)、自己点検等の実務経験
・企業(製薬メーカー)の臨床開発(治験実施)部門または安全管理部門(PV)での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:30 (休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

夏季休暇、年末年始
年収・給与
500万円~800万円 
諸手当
通勤手当、住居手当、寮社宅
昇給
年1回
賞与
年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・転勤者優遇制度
・単身赴任手当
・大塚グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
・大塚グループの保養施設(全国10ヶ所):体育館、トレーニングセンター、プール、大塚潮騒荘、大塚つるぎ山荘、大塚国際美術館等
各研修制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

臨床監査の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

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