大手製薬メーカー
アウトソースおよびクオリティーマネジメント(臨床薬理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
募集要項
臨床薬理学(CP)のすべての活動および臨床開発の監督業務
- 仕事内容
・CP(クリニカル・ファーマコロジー)活動全般および日本における臨床開発のオーバーサイトを主導・監督し、ローカル/グローバル開発プログラムをサポートするためにアサインされた委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージする
・TAUリエゾンと緊密に連携し、アジア/日本地域の臨床薬理開発ニーズをグローバルプログラム開発計画に統合する
部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にする
・CP関連事項について、科学、業界、規制機関と連携する責任を負う
・社内におけるCPの開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて、国内外のグローバルなCP部門の特定のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを支援する。このことにより、社内および社外におけるCP業務の継続的な効用と評判を確実にする
・開発のあらゆる段階を担当し、広範な技術支援を担当することから得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内の各分野における協働的で情報に通じた専門家となること。その際、必要に応じて、会社の目標を支援するために、職能横断的かつ部門横断的なイニシアチブに意欲的に参画・利用可能する。
・支援を要請されるプロジェクトについて、品質関連文書が作成されていることを確認する
・日本における臨床薬理学(CP)のすべての活動および臨床開発の監督、TAUおよび地域ニーズがプログラム開発計画に統合されることの保証、ならびに地域/グローバル開発プログラムを支援するために割り当てられたアウトソーシングベンダーにおけるCP資源の保証
・部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にする
・ラインマネジャーとして部下のプロフェッショナル開発を担当し、CP、DOE、TDC-Jおよび会社に長期的な価値を提供するために、リテンションとエンゲージメントを高める方法を模索する
・全員のCPリードと他のチームメンバーに十分な訓練を与え、医薬品開発に係る専門知識とquantitative PK/PDアプローチの適用を通じて、開発チームに最大限貢献できるようにする。
・CP関連事項について、科学、業界、規制機関と連携する責任を負う
・社内におけるCPの開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて、国内外のグローバルなCP部門の特定のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを支援する。このことにより、社内および社外におけるCP業務の継続的な効用と評判を確実にする
・開発のあらゆる段階を担当し、広範な技術支援を担当することから得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内の各分野における協働的で情報に通じた専門家となること。その際、必要に応じて、会社の目標を支援するために、職能横断的かつ部門横断的なイニシアチブに意欲的に参画・利用可能する。
支援を要請されるプロジェクトについて、品質関連文書が作成されていることを確認する
・医薬品開発におけるCP業務に関するメッセージをガイドし、影響を与えるために、専門協会外部の医薬品開発団体と連携する機会を模索する
・次のような会社主催の会議体において、チームメンバーがプレゼンテーションを通じ、SMEとしてグローバルな治験専門医コミュニティとインターフェースをとる機会を与えられよう、コーチおよびメンターを行う。科学アドボード、一流のアカデミック専門医およびKOLのパネル会議や刊行物を通じて、企業の対外的な顔となる
・部門横断的かつ地域横断的なリーダー/同業者と交流し、自社のイニシアチブや開発プロジェクトの援助決定を支援する。そうした同業他社との強力な協力関係を構築する。また、外部会議やJPMAのような業界フォーラムのような場面において、他の医薬業界の同僚とインターフェースを取る場合もある。チームメンバーをDDチームの期待/要件に従事させ、彼らを支援することにより、高度に占有的な性格を有する技術的議論に対して科学的・戦略的リーダーシップを提供する。
・資産価値、リスク、技術的・規制上の成功確率に関する意思決定などの主要な評価を行うために、後輩スタッフと協働し、戦略的投資に関するビジネス上の意思決定に情報を提供する。
・CP関連の国際的な規制ガイドラインについての優れた知識を発揮する。そのような専門知識が地域内に確実に定着するようにする。薬学的・戦略的リーダーシップを提供するためのCP専門知識が確実に利用できるようにし、文書のレビューに活用する。また、グローバルレベルでの規制当局との折衝し、HA会議において他のCPのメンバーと協働して、この会議での科学的CPに関する決定と合意をするようメンバーを支援する。担当する治験に係る主要な提出文書(すなわち、CTDおよびCTN内のバイオファーマおよびCP要約)を検討し承認する。規制当局からの重要な問い合わせへの対応、および提案された用量の根拠などの主要な臨床開発側面に関するポジション・ステートメントをレビューし、承認する。
・経験豊富なリーダーであり、強力なCPサイエンティストであること。効果の高いコミュニケーターであり、医薬品開発を支援する上でCPの規律と効用を強く提唱している。
・研究開発部門では、CP分野の専門家/技術アドバイザーを務めながら、科学/規制の進歩を注視し、社内のベストプラクティスの開発に貢献しています。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <実務経験・要件>
・少なくとも7年以上の臨床薬理の経験
・薬学の知識をお持ちの方
・プロジェクトマネジメントスキル
<語学>
・ビジネスレベル以上の英語および日本語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 勤務地
- 【住所】 大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 勤務時間
- フレックス制度あり コアタイムなし
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度 - 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
- 昇給
- 原則年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 従業員持株会、財産形成、社宅、保養所
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
大手製薬メーカー
アウトソースおよびクオリティーマネジメント(臨床薬理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
この求人に応募する
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか?
応募しますと、エージェントからご連絡(メール・電話)が届きます。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
大手製薬メーカー
大手メーカーにてオンコ…
- 仕事内容:
- ・Oncology領域の抗PD-1抗体…
- 年収・給与:
- 650万円~
- 勤務地:
- 東京
外資企業
経験者CRAの求人
- 仕事内容:
- クライアントから委託を受け、治験が適切…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京・大阪他
新着大手製薬メーカー
外資製薬メーカーの臨床…
- 仕事内容:
- 自社の研究所で創出された革新的な新薬候…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
トライアルマネージャー…
- 仕事内容:
- 【臨床試験におけるオペレーション業務の…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
臨床開発職(癌スタディ…
- 仕事内容:
- 抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコ…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 東京
外資系企業
医薬品安全性情報 ライ…
- 仕事内容:
- ■担当業務 ・要員計画、業務配分、業…
- 年収・給与:
- 800万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
外資製薬メーカー
オンコロジーにおけるク…
- 仕事内容:
- アンメットメディカルニーズの高いがん領…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
外資製薬メーカー/新薬…
- 仕事内容:
- 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェク…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
バイオ医薬品の製品開発…
- 仕事内容:
- 担当する製品開発に関してCMC開発研究…
- 年収・給与:
- 550万円~
- 勤務地:
- 奈良
大手製薬メーカー
医薬品臨床試験(GCP…
- 仕事内容:
- ・グローバルQMS(GCP)の構築、C…
- 年収・給与:
- 900万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
製薬会社でのプロジェク…
- 仕事内容:
- 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェ…
- 年収・給与:
- 750万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
分析評価研究(バイオ医…
- 仕事内容:
- 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 神奈川
この企業が募集している
他の求人
国内大手製薬メーカー
国内大手メーカーでの品…
- 仕事内容:
- 医薬品の品質管理及び品質保証業務におけ…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 山口
大手製薬メーカー
医薬品開発/製剤設計研…
- 仕事内容:
- 臨床試験および商業用の適切な製剤および…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 神奈川
国内大手製薬メーカー
原薬製造プロダクション…
- 仕事内容:
- ・医薬品低分子化合物原薬製造の事務・技…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 山口県
大手製薬メーカー
研究開発部製剤担当(液…
- 仕事内容:
- ・液剤(ドリンク剤)の製剤設計業務: …
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 大阪
国内大手製薬メーカー
国内大手製薬メーカーで…
- 仕事内容:
- 注射剤の製造に関する技術、設備に関する…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 大阪
大手製薬メーカー
PMSストラテジックマ…
- 仕事内容:
- PMSおよび関連規制・GPSPに関する…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
マーケティング部 ブラ…
- 仕事内容:
- ・ブランド戦略の企画・立案・推進 ・既…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー
研究開発部分析担当
- 仕事内容:
- 新製品に対する最適な品質評価方法の確立…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 大阪
国内大手製薬メーカー
メディカルサイエンスリ…
- 仕事内容:
- ・製品の疾患領域のメディカルストラテジ…
- 年収・給与:
- 900万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
国内大手製薬会社
国内製薬会社でのオンコ…
- 仕事内容:
- メディカルサイエンスリエゾン(MSL)…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京都
大手製薬メーカー
サプライチェーンマネジ…
- 仕事内容:
- SCMにおいて管轄している委託仕入先、…
- 年収・給与:
- 650万円~
- 勤務地:
- 東京
国内大手製薬会社
原薬の製造担当者の求人
- 仕事内容:
- 医薬品(原薬)の製造業務に従事いただき…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 山口