品質保証（クオリティコンプライアンス&システムズ）

GMPおよびGQP経験を活かした、新製品にかかわる品質保証業務

仕事内容

・新製品にかかわる品質保証業務
・継続的改善等のプロジェクト業務
・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
・医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
・SOP管理業務など

応募条件

【必須事項】

＜学歴＞
学士以上
薬学部、理学部、工学部、または相応の経験があることが望ましい

＜職務経験等＞

必須要件：
・GMPの試験又は製造の実務において、以下の経験を有する方
・科学的論拠をもって論理を構築する力、文書化する力（論理的でシンプルな文書）、口頭で受け答えする力が求められますので、
・製造工程や試験分析業務において、逸脱などトラブル時の対応、CAPA立案、GMP文書作成の業務に従事したことがある方（品質保証の経験は問いません）。

＜語学＞
・英語力（目安はTOEIC 550点以上。文書読解など読み・書きできることは必須で求めています）

【歓迎経験】

望ましい要件：
・医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる品質保証業務の経験
・海外製造所等との英語での職務経験
・部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8:00 ～16:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度

年収・給与

500万円～700万円　

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

従業員持株会、財産形成、社宅、保養所

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接