掲載期間:21/12/14~24/06/25 求人管理No.015280

外資製薬メーカー

Safety Scientist, Science & Data AnalyticsActions 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

製品のPMS調査を含むファーマコビジランス活動の実行

仕事内容

Safety Scientist is responsible for leading to execution of Pharmacovigilance activities including PMS studies of the products basically post marketing phase including re-examination properly and timely, and for ensuring the Patient’s safety by

To develop and maintain the Risk Management Plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information.
When the safety issue arises, lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including JPV team and Global patient safety with external parties (including co-proportioned company, PMDA and MHLW etc.).
Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision), EPPV report, PMS report, J-PSUR and Re-examination package etc. of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
Work on management of PMS study, EPPV and communication of Safety Assurance Measure as PV associate member.

応募条件
【必須事項】
・Bachelor's Degree in Science or related discipline
・Relevant safety experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
・Thorough knowledge of the Pharmacovigilance or drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues

英語力:
Business English (Speaking level 5 or above)

スキル:
・Communication/negotiation skill
・Leadership skill
・Problem solution skill
・Logical thinking
・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GVP/GPSP and guidelines
・Basic knowledge of statistical analysis
・Expertise of medical/pharmaceutical science in general
【歓迎経験】
・Pharmacovigilance activities , Drug development or regulatory affairs experience in outside of Japan
・Working with external bodies, such as co-marketing companies and advisory board members, as a leading person
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイムなし(所定労働時間:7時間15分)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(6日)、年間休日125日、年次有給休暇(初年度は入社日に応じて変わりますが、次年度からは1月1日で20日間が毎年付与されます。)、慶弔・赴任・リフレッシュ、頭痛休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~ 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤手当、単身赴任手当、休日手当ほか
昇給
年1回
賞与
年間標準6ヶ月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社宅制度、厚生年金基金、退職年金、財形貯蓄、融資制度、持株会制度、各種社会保険、リスクベネフィット(特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償)、ほか慶弔見舞金マルティプル・エンプロイメントシステム、ストックボーナス
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資製薬メーカー

Safety Scientist, Science & Data AnalyticsActions 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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