メディカルライティング担当者

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・上記業務における若手社員の指導役

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・承認申請資料(CTD 臨床パート)、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・英語力(目安:TOEIC 600 点以上)

【歓迎経験】

・治験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書など)作成の経験
・臨床試験の計画や実施に関する業務の経験(プロジェクトマネジメントを含む)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:45 ～ 17:30
時差勤務制度を試行導入中

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127
週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
創立記念日（4月5日）、メーデー、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇

年収・給与

年収　　700万円～1000万円　
基本給　月給40.6～万円

諸手当

通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか

昇給

年１回

賞与

年２回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
独身寮、社宅（借上社宅有）、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接