掲載期間:21/09/22~22/03/21 求人管理No.015495

CRO

スタディマネジメント(SM)担当者

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし

募集要項

革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として臨床試験運営・管理業務全般に従事

仕事内容

開発品の多くは抗体医薬品で、国内外で実施する臨床試験をご担当頂けます。
試験開始前の施設の事前調査やモニタリング計画の作成から,申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担っていただきます。
外部CROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。

応募条件
【必須事項】
【求める経験(必須)】
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング(施設立ち上げ経験含む)の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験3年以上(国際共同臨床試験でなくとも可)
※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
・海外担当者とのコミュニケーション が可能なレベル

【求めるスキル・知識・能力】
・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
・医学・薬学に関する基礎能力
・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
・リーダーシップ/フォロワーシップ
・処理能力にたけている
・Project management能力


【歓迎経験】
・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
・海外担当者との交渉可能な英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
8:45~17:30 フレックスタイム制 コアタイム:有(11:30~13:30)※在宅勤務時コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、フレックス休日、5月1日
・有給休暇(初年度18日[入社時期により異なる]、最高23日)、慶弔休暇、出産休暇、育児休職、介護休職など
年収・給与
年収  500万円~700万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当、住宅手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
3名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・在宅勤務制度
・時短勤務制度
・中外ウエルネットクラブ(共済会)
・自己啓発サポート制度
・人材育成体系(階層・職種別の教育研修プログラム)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

CRO

スタディマネジメント(SM)担当者

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし