製薬メーカーにおける中国およびアジア臨床開発業務

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価業務

仕事内容

【業務内容】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルMRCTを含む）の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】

【必須】
・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
・理系の4年制大学卒または大学院修士卒　以上の学歴

語学
中国語：ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
英語：海外との業務推進に必要なレベル（目安 TOEIC 700点以上）
日本語：入社後に日本語を習得する意欲がある

【歓迎経験】

【歓迎】
・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 東京　中国

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

9:00～17:40　フレックスタイム制度あり

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）
・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接