掲載期間:20/10/13~21/04/12 求人管理No.015580

大手製薬メーカー

NPI/上市準備における品質保証業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市

仕事内容

<募集の背景>
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市していくことを目指しています。これに伴い、関連する品質保証業務を適切にとりまとめ、グローバルに関連するステークホルダーと連携・協働し、積極的かつ確実に推進することができる人材を求めています。

<主な担当予定職務>
・NPIプロジェクトへの参画・推進
・新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
・研究所、グローバルを含む社内関連部署および共同開発先との連携・協働
・新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
・新医薬品の製造所の評価、品質契約の締結
・グローバルを含む関連部署と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント
・その他

応募条件
【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・国内外の薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

語学
海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
【歓迎】
・CMC分野での開発経験、新製品上市プロジェクトなどに関する知識・経験を有する方
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイム11:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3) ・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
700万円~1050万円 
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手製薬メーカー

NPI/上市準備における品質保証業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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