掲載期間:21/03/26~25/09/25 求人管理No.015609

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務/企画職または経営職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施

仕事内容

【本ポジションの魅力】
工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務

<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある

応募条件
【必須事項】
【業務スキル、経験】
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】

英語力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル




【歓迎経験】
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
・GMP業務の知識のある方歓迎
・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
群馬
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  550万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務/企画職または経営職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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