掲載期間:20/12/03~21/06/02 求人管理No.015639

国内製薬メーカー

臨床開発業務(スタディーリーダー)

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

仕事内容

■概要
組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

■詳細
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の
 作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日休暇/週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始(2015年 休日実績124日)
有給休暇(初年度10日)、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇 ほか
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
昇給
年1回
賞与
夏、冬、決算賞与12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内製薬メーカー

臨床開発業務(スタディーリーダー)

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
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