掲載期間:21/05/28~25/06/02 求人管理No.015639

急募 国内製薬メーカー

臨床開発業務(スタディーリーダー)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 急募
  • 英語を活かす

募集要項

仕事内容

■概要
組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

■詳細
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の
 作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
昇給
年1回
賞与
夏、冬、決算賞与12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

急募 国内製薬メーカー

臨床開発業務(スタディーリーダー)

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