掲載期間:20/09/09~20/12/08 求人管理No.015640

国内製薬メーカー

【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

仕事内容

・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日休暇/週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始(2015年 休日実績124日)
有給休暇(初年度10日)、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇 ほか
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
昇給
年1回
賞与
夏、冬、決算賞与12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内製薬メーカー

【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代

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