掲載期間:23/03/10~23/09/09 求人管理No.015804
内資製薬メーカー
研究職(薬物動態)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
募集要項
医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務
- 仕事内容
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の立案と実行 80%
・承認申請業務対応(CTD作成、照会事項対応等)20%
具体的な業務内容:
(1) 開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構
成する試験の立案・スケジュール作成・実施
(2) in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施
(3) 臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態
評価の実施
(4) 申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCRO(薬物動態部門)3年以上
・FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル
・TOEIC 600点以上(目安)※実務利用経験等があれば点数がなく
ても検討可 - 【歓迎経験】
- ・臨床薬理試験に携わった経験
・承認申請の経験(CTD、照会事項対応等)
・海外企業と専門知識について議論できる英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 9:00~17:30 フレックスタイム勤務制度あり コアタイム:10:00~15:00
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始
有給休暇(初年度は入社月により最高10日、次年度以降20日) - 年収・給与
-
年収 550万円~900万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、共済会(慶弔金・カフェテリアプランなど) 、次世代育成支援金、転居時初期費用補助(遠隔地採用または転勤の場合)、食堂あり
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
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