掲載期間:24/03/29~24/09/28 求人管理No.015804

内資製薬メーカー

研究職(薬物動態)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

仕事内容

・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の立案と実行 80%
・承認申請業務対応(CTD作成、照会事項対応等)20%

具体的な業務内容:
(1) 開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構
成する試験の立案・スケジュール作成・実施
(2) in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施
(3) 臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態
評価の実施
(4) 申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応

応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCRO(薬物動態部門)3年以上
・FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル
・TOEIC 600点以上(目安)※実務利用経験等があれば点数がなく
ても検討可
【歓迎経験】
・臨床薬理試験に携わった経験
・承認申請の経験(CTD、照会事項対応等)
・海外企業と専門知識について議論できる英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
本社:ただし5月~10月は8:30~17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:メーデー
年収・給与
年収  550万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、家族手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:無
住宅手当:無
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

研究職(薬物動態)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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