掲載期間:21/04/15~21/10/14 求人管理No.015817

大手グループ企業

臨床開発部 MW及び開発薬事業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 管理職・マネージャー

募集要項

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする

仕事内容

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記業務を行います。

・治験概要書、治験総括報告書(CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー
・CTD作成またはレビュー等の業務
・薬事承認申請業務
・PMDA相談の準備、相談資料の作成や厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務

応募条件
【必須事項】
・臨床開発のメディカルライティング業務経験3年以上
・非臨床開発のメディカルライティング経験
・安全性情報関連及び、CMC関連については内容を理解できること
・PMDA相談資料作成、照会事項回答作成経験
【歓迎経験】
・Microsofut Wordでスタイル、インデント、アウトライン等を使い、文書を作成できること
・PMDAや厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明確なコミュニケーション能力のある方
・語学力(ビジネス英語レベル)生物学または、化学系研究の学士、修士、又は博士号の取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:45 12-13時休憩
勤務開始日
応相談
休日休暇
・有給休暇13日~23日、休日日数120日
・完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝祭日、年末年始(12/31~1/3)、慶弔休暇
年収・給与
~850万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金
昇給
年1回
賞与
年俸制となります。
採用人数
1名 若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
・退職金制度、財形貯蓄制度、厚生年金基金、WELBOXなど
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

大手グループ企業

臨床開発部 MW及び開発薬事業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 管理職・マネージャー

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