掲載期間:20/10/27~21/04/26 求人管理No.015821

外資製薬メーカー

Regulatory CMC Scientist 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

グローバルRA戦略に沿ったCMCの日本RA戦略の実行を担当

仕事内容

【職務内容】

・In charge of executing Japan RA strategies for CMC in line with J/ the global RA strategy
Implement/ Ensure the application dossier for the NDA and approval
・In charge of submission of Pre-approval GMP inspection
・In charge of preparing the application dossier (M1.2, 2.3 and M3) for the NDA/PCA and approval
・Ensure quality of the regulatory documents according to quality standards
・Assess or recommend solution/ prevention plans for issues related to the import, manufacture, and sales of market products
・Supports to resolve to prevent problems related to the import, manufacture, and sales of market products
・Supports to implement the application dossier preparation including the CTN and CTD for the NDA and approval
・Appropriate using budgets of DRA to meet objectives for CMC
・Maintain Manufacturing and Marketing Authorization
・Supports and maintains Manufacturing and Marketing Authorization
・Promotes the gathering of updated information on regulatory area
・Develops RA knowledge and behavior according the PDP

応募条件
【必須事項】
・製薬業界での最低3年の経験
・製薬業界におけるCMC薬事経験1年以上
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 (コアタイム無し、所定労働 7時間30分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(土・日)
祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇
年収・給与
800万円~1200万円 
諸手当
通勤手当・交替勤務手当・残業手当
昇給
成果に応じて昇給有/年1回
賞与
成果に応じて賞与有/年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職年金・団体生命保険・長期所得補償保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・育児支援・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助・リゾートトラスト施設利用
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資製薬メーカー

Regulatory CMC Scientist 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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