掲載期間:21/05/06~21/11/05 求人管理No.015922

国内CDMO

薬事:規制スペシャリスト(再生医療用細胞等の受託生産事業)

  • 受託会社
  • 上場企業
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

今後の新規プロセス立ち上げにもかかわっていただける案件です。

仕事内容

当社の再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業が進捗し、定型業務(治験・商用向けの製造)におけるイレギュラー等問題対処を含めて滞りなく進めていくこと、また、今後の新規プロセスの立ち上げにおける規制関連の調査・申請文書の確認・提案等を行うスペシャリストを募集します。

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品に関わるCTD等の申請文書の作成・レビュー等に関する実務経験(3年以上)
なお、再生医療等製品の関連領域に限定していません。
【歓迎経験】
・再生医療という前例の少ない領域において、柔軟性をもって最善の対応を推し進める方。
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強くをもって取り組める方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
原則、9:00~17:45(実働8時間) 但し、事業拡大に伴い交代制勤務(実働8時間)となる可能性あり。
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(事業拡大に伴い、土日祝日含むシフト制となる可能性あり)
※月8~12日
年収・給与
年収  500万円~900万円 経験により応相談
諸手当
交通費規定支給
昇給
年1回
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
交通費規定支給 退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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  • 受託会社
  • 上場企業
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
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