掲載期間:24/03/01~26/03/01 求人管理No.015923
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
- 仕事内容
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。
仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点18日 ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか - 年収・給与
-
年収 600万円~1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 時間外手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(4月・10月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅制度あり 社内規定(会社都合による転勤時)に適用 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
大手外資製薬メーカー
R&D Regulat…
- 仕事内容:
- ・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付…
- 年収・給与:
- 700万円~
- 勤務地:
- 東京
大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コ…
- 仕事内容:
- (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京、大阪
大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコ…
- 仕事内容:
- 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
外資コンサルタント企業
薬事スタッフ
- 仕事内容:
- ■概要 顧客から依頼される開発プロジェ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
薬事渉外担当(国内、「…
- 仕事内容:
- ・国内の新医薬品の開発段階から承認に至…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(R…
- 仕事内容:
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーシ…
- 年収・給与:
- 800万円~
- 勤務地:
- 東京都
この企業が募集している
他の求人
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミ…
- 仕事内容:
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
外資製薬メーカーにて品…
- 仕事内容:
- 募集背景: 世界のヘルスケア産業のトッ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
発生工学研究者(マウス…
- 仕事内容:
- 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 静岡
大手製薬メーカー(外資系)
創薬・開発テーマの非臨…
- 仕事内容:
- ・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 神奈川
大手製薬メーカー(外資系)
信頼性保証戦略企画担当者
- 仕事内容:
- 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テー…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
新着大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / …
- 仕事内容:
- ・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
【外資製薬メーカー】 …
- 仕事内容:
- 募集背景: 当社が目指すのは「患者中心…
- 年収・給与:
- 1000万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
テクノロジーリサーチャ…
- 仕事内容:
- 募集背景 当社では製薬業界のトップイノ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけ…
- 仕事内容:
- 募集の背景: 臨床開発におけるデータマ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬企業にて薬…
- 仕事内容:
- 募集背景: 医薬品、医療機器、再生医療…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーにて法…
- 仕事内容:
- 国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】グ…
- 仕事内容:
- 募集背景: 質の高いサプライチェーン管…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京