掲載期間:24/04/01~26/04/01 求人管理No.016020

大手外資製薬メーカー

R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパートを作成

仕事内容

・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

応募条件
【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
・大学院での研究のご経験
・先発医薬品メーカーのCMC研究職(例:製剤研究所や分析研究所)出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇:年間20日間相当 
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  600万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
住宅手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

大手外資製薬メーカー

R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手製薬メーカー(外資系)

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【未経験可】メディカル…

仕事内容:
医療従事者向けサイトには、国内の医師3…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

外資系CRO

外資CROにてMedi…

仕事内容:
メディカルライター(担当者)として次の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京 大阪

内資製薬メーカー

大手製薬企業にてファー…

仕事内容:
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

製剤処方製法研究担当者

仕事内容:
募集背景: グローバル開発品目増加への…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

住商ファーマインターナショナル株式会社

管理職or総合職 (創…

仕事内容:
海外のスタートアップ企業・バイオテック…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

品質保証担当者(GQP…

仕事内容:
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内CRO

メディカルライター

仕事内容:
クライアントである製薬メーカーに代わっ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

新着内資製薬メーカー

研究職 (オンコロジー…

仕事内容:
・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内CRO

メディカルライティング…

仕事内容:
メディカルライティング業務治験や臨床研…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京・大阪

急募製造メーカー

CMC研究_分析技術

仕事内容:
医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京栃木静岡

大手製薬メーカー(外資系)

バイオ医薬品の分析・物…

仕事内容:
バイオ医薬品の分析・物性研究 「革新的…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

大手外資製薬メーカー

R&D Regulat…

仕事内容:
・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

仕事内容:
アンメットメディカルニーズの高いがん領…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてR…

仕事内容:
臨床試験の生物統計担当者として、国内外…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

仕事内容:
【臨床試験におけるオペレーション業務の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D PV PMS …

仕事内容:
安全推進部は、製造販売後調査の計画・実…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京、他

大手外資製薬メーカー

Site Master…

仕事内容:
Position Overview: …
年収・給与:
650万円~
勤務地:
埼玉

大手外資製薬メーカー

Learning & …

仕事内容:
職務の概要: L&D Business…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、埼玉

大手外資製薬メーカー

R&D PV Risk…

仕事内容:
開発品安全性業務 ・申請時電子添文(使…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京、他

大手外資製薬メーカー

R&D General…

仕事内容:
・治験の計画、開始準備、実行、終了を通…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D CMC Reg…

仕事内容:
・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。