バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務

バイオテクノロジーにおける製剤工程における製造管理業務

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】

【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【その他】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

契約期間

勤務地

群馬

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8時 30分～17時 10分 (7時間40分)※ フレックスタイム制度 （コアタイム11:00~14:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）
・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　500万円～1050万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接