CMC薬事

バイオベンチャーでのCMC薬事職

仕事内容

■概要
ご経験に応じて製造部門・品質部門いずれかの配属となります。

■詳細
・医薬品開発の原薬CMC開発としての業務全般
・規制当局からの照会事項対応
・抗体医薬の製剤開発
・CTD等薬事文書作成
・CMC試験計画の作成および実行
・医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得　等

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識(CMC経験5年以上)
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む
　周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9：00～18：00(フレックス制度あり※コアタイムなし)

勤務開始日

なるべく早く

休日休暇

■休日
週休二日制(土日祝)

■休暇
有給休暇
年末年始休暇
育児休業
介護休業

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

・通勤手当
・残業手当

昇給

個人実績による

賞与

業績賞与

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・大阪薬業健保加入
・福利厚生サービス
・慶弔休暇
・確定拠出型年金

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接