掲載期間:22/05/18~22/11/17 求人管理No.016147

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス職(がん領域)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

リーダー候補!大手内資製薬企業にて症例評価やCRO管理などファーマコビジランス業務

仕事内容

以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
・治験の安全性管理業務
・海外提携会社/海外子会社との連携業務
・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
・CTD(安全性パート)のレビュー
・製造販売後調査等の計画の立案と実施
・国内外規制要件に基づく症例評価業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定
・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・グローバルPV体制管理業務。

応募条件
【必須事項】
職務経験:
・抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方(5年程度以上)
・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験を有する方
・プロジェクトにおいてリーダー的な役割の経験のある方

求めるスキル・知識・能力:
・医学・薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
・外部データベースや社内データの分析や解析に関するスキル
・交渉力

求める行動特性:
・医薬品/医療機器の安全対策に熱意をもって取り組むことができる
・自社や所属組織の課題を明確化し,解決策を立案、実行できる
・変革に積極的かつ意欲的に取り組み,チャレンジングな目標を達成できる
・社内外の関係者と良好な人間関係を構築し,チームをリードできる
・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる

求める資格:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
【歓迎経験】
・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)あるいは公衆衛生分野の学位があると尚良い
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00 ~17:30  (実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
年収  750万円~950万円 
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手製薬メーカー

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  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

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