掲載期間：22/05/18～22/11/17 求人管理No.016147
大手製薬メーカー
ファーマコビジランス職（がん領域）
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
募集要項
リーダー候補！大手内資製薬企業にて症例評価やCRO管理などファーマコビジランス業務
- 仕事内容
以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
・治験の安全性管理業務
・海外提携会社／海外子会社との連携業務
・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
・CTD（安全性パート）のレビュー
・製造販売後調査等の計画の立案と実施
・国内外規制要件に基づく症例評価業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定
・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・グローバルPV体制管理業務。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 職務経験：
・抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方（5年程度以上）
・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験を有する方
・プロジェクトにおいてリーダー的な役割の経験のある方
求めるスキル・知識・能力:
・医学・薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
・外部データベースや社内データの分析や解析に関するスキル
・交渉力
求める行動特性：
・医薬品／医療機器の安全対策に熱意をもって取り組むことができる
・自社や所属組織の課題を明確化し，解決策を立案、実行できる
・変革に積極的かつ意欲的に取り組み，チャレンジングな目標を達成できる
・社内外の関係者と良好な人間関係を構築し，チームをリードできる
・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる
求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上相当） - 【歓迎経験】
- ・医療系の資格（医師・薬剤師・看護師など）あるいは公衆衛生分野の学位があると尚良い
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 9:00 ～17:30 （実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
- 年収・給与
-
年収 750万円～950万円
- 諸手当
- 通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
- 昇給
- 年1回（7月）
- 賞与
- 年2回（6月/12月）
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金／年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
大手製薬メーカー
ファーマコビジランス職（がん領域）
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか？
応募しますと、エージェントからご連絡（メール・電話）が届きます。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
大手グループ企業
サイトプロデューサー
- 仕事内容：
- 日本最大の医療従事者専用サイトのマーケ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
外資系企業
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- 治験または市販後に関する、医薬品または…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京、大阪
外資系企業
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- ・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
- 年収・給与：
- 800万円～
- 勤務地：
- 東京 大阪
内資製薬メーカー
製造販売後安全管理業務…
- 仕事内容：
- GVP及GPSPにおける信頼性推進 ・…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京
外資企業
外資系企業にてシニアク…
- 仕事内容：
- 主にグローバル治験の安全性情報業務 ・…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京、大阪
外資製薬メーカー
ファーマコビジランス …
- 仕事内容：
- ・外注先の管理・監督（国内、海外、文献…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
ファーマコビジランス職
- 仕事内容：
- 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
【担当者・管理職候補】…
- 仕事内容：
- ・医薬品GMP関連の品質管理業務 （出…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 佐賀、兵庫
外資系企業
PMS Monitor…
- 仕事内容：
- ・製造販売後調査実施における施設対応 …
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京大阪福岡
国内大手製薬メーカー
医薬品の安全監視策、お…
- 仕事内容：
- ・市販薬および治験薬の安全性管理業務（…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京都
国内大手製薬メーカー
医薬品の安全性管理業務…
- 仕事内容：
- ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業…
- 年収・給与：
- 1050万円～
- 勤務地：
- 東京都
大手製薬メーカー
Asia-Pacifi…
- 仕事内容：
- アジアパシフィック地域で報告される製品…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 兵庫県
この企業が募集している
他の求人
国内大手製薬メーカー
免疫炎症領域の創薬研究…
- 仕事内容：
- 疫炎症系疾患の創薬研究（薬理） 期待す…
- 年収・給与：
- 450万円～
- 勤務地：
- 神奈川
国内大手製薬メーカー
遺伝子治療用ウイルスベ…
- 仕事内容：
- 職務内容：遺伝子治療用ウイルスベクター…
- 年収・給与：
- 1000万円～
- 勤務地：
- 神奈川
国内大手製薬メーカー
核酸医薬の開発研究職
- 仕事内容：
- ■職務内容 ・核酸医薬の研究開発 ・申…
- 年収・給与：
- 750万円～
- 勤務地：
- 神奈川県
国内大手製薬メーカー
研究後期から早期臨床開…
- 仕事内容：
- ・Target product pro…
- 年収・給与：
- 850万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー
医薬品開発のプロジェク…
- 仕事内容：
- 医薬品開発のプロジェクトマネジメント …
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー
メディカル活動における…
- 仕事内容：
- アンメットメディカルニーズおよび当社製…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 大阪 東京
大手製薬メーカー
メディカルサイエンスリ…
- 仕事内容：
- ・当社製品に関連する疾患領域における専…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 大阪、東京
大手製薬メーカー
メディカルプランに沿っ…
- 仕事内容：
- メディカルプラン実行におけるエビデンス…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 大阪 東京
大手製薬メーカー
CMC薬事スタッフ
- 仕事内容：
- ・開発PJに参画し，CMC技術を理解し…
- 年収・給与：
- 750万円～
- 勤務地：
- 大阪、東京
国内大手製薬メーカー
バイオ医薬品の薬物動態…
- 仕事内容：
- ・抗体，核酸，遺伝子治療薬などバイオ系…
- 年収・給与：
- 650万円～
- 勤務地：
- 神奈川県
大手製薬メーカー
イメージングバイオマー…
- 仕事内容：
- 神経領域疾患の臨床研究/試験において、…
- 年収・給与：
- 1000万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー
研究後期から早期臨床開…
- 仕事内容：
- ・研究後期から早期臨床開発段階の研究、…
- 年収・給与：
- 750万円～
- 勤務地：
- 東京