掲載期間:20/12/21~21/06/20 求人管理No.016169

大手製薬メーカー

医薬品の電子申請業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

医薬品の電子申請業務の実務およびROチームマネジメント業務

仕事内容

医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメント

・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務.
・CSV対応システム(申請文書管理システム及びeCTD編纂システム)の運用及び展開の主導.
・eCTD編纂業務及びチームマネジメント.
・Globalでの電子申請やシステムにかかわる課題を抽出し,システムベンダー及び海外関係会社等の関係者と共に解決する.

応募条件
【必須事項】
(職務経験)
・一般的なCSV活動を理解し,システム運用について2年以上の実務経験がある.
・文書管理システム,eCTD編纂システムを導入または運用の経験がある.
・チームリーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力がある.
・RO業務全般あるいは一部について、海外関連会社と協議した経験がある.

(スキル)
・課題を解決するためのコミュニケーションスキル・発信力
・英語 TOEIC 600点以上

(資格)
・大学卒または大学院卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手製薬メーカー

医薬品の電子申請業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 社宅・住宅手当有
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