掲載期間:20/12/21~21/06/20 求人管理No.016169
大手製薬メーカー
医薬品の電子申請業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
募集要項
医薬品の電子申請業務の実務およびROチームマネジメント業務
- 仕事内容
医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメント
・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務.
・CSV対応システム(申請文書管理システム及びeCTD編纂システム)の運用及び展開の主導.
・eCTD編纂業務及びチームマネジメント.
・Globalでの電子申請やシステムにかかわる課題を抽出し,システムベンダー及び海外関係会社等の関係者と共に解決する.- 応募条件
-
- 【必須事項】
- (職務経験)
・一般的なCSV活動を理解し,システム運用について2年以上の実務経験がある.
・文書管理システム,eCTD編纂システムを導入または運用の経験がある.
・チームリーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力がある.
・RO業務全般あるいは一部について、海外関連会社と協議した経験がある.
(スキル)
・課題を解決するためのコミュニケーションスキル・発信力
・英語 TOEIC 600点以上
(資格)
・大学卒または大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 【住所】 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 勤務時間
- 9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
- 昇給
- 年1回(7月)
- 賞与
- 年2回(6月/12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
大手製薬メーカー
医薬品の電子申請業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
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