海外薬事

診断薬メーカーでの国内外薬事申請業務

仕事内容

・国内外薬事申請業務、臨床開発業務

同社製品の海外展開を担って頂きます。今後は北米・中国・アジアへと、海外への事業展開を拡大予定

応募条件

【必須事項】

医薬品、医療機器、体外診断薬の臨床開発・薬事申請にかかわる業務経験3年以上（CROなど、メーカー以外での経験も可）
・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく会話もできる方）【参考】TOEIC700点以上
・日本あるいは海外での診断薬の薬事申請経験
　-診断薬の中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
　-米国PMA申請経験

【歓迎経験】

・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグランド
・事業性検討判断できる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9:00 ～ 17:00　フレックスタイム制あり

勤務開始日

応相談

休日休暇

◆年間年間130日（2019年度）
（内訳）完全週休二日制、祝日、夏季休暇5日、年末年始7日

◆有給休暇：初年度11日(07ヶ月目～)
　試用期間中は3日取得可

育児休暇/介護休暇

年収・給与

400万円～800万円　

諸手当

地域手当　残業手当

昇給

年1回

賞与

年3回 昨年実績月給給与×70%×4.1ヶ月、もしくは、月額給与×3.9ヶ月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

ベネフィット・ワン/財形貯蓄/社員持株会/借上社宅制度/連続休暇制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接