掲載期間：22/11/01～24/08/17 求人管理No.016193
外資系企業
RA Consultant, Reg Affairs/RA
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
募集要項
臨床開発戦略立案コンサルタントとして対面助言や申請サポート業務
- 仕事内容
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
課題解決能力
・高い発想力／提案力／積極性
・Project Management能力
・リーダーシップ - 【歓迎経験】
- ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム：無）
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- ・完全週休2日制
・国民の祝祭日、年末年始、初年度有給休暇12日、夏季休暇
病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）、育児休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
年収 800万円～1500万円
- 諸手当
- 残業手当、通勤手当、外勤手当
- 昇給
- 昇給年1回
- 賞与
- 賞与：年2回（6月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金制度（勤続2年以上）、育児/介護休業制度、介護休暇、育児/介護短時間勤務制度、長期所得保障制度、弔慰金・見舞金制度、財形貯蓄制度、生命保険の団体扱い、リロクラブ加入等
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
外資系企業
RA Consultant, Reg Affairs/RA
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
外資製薬メーカー
プロセス開発研究 ケミ…
- 仕事内容：
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
メディシナルケミストリ…
- 仕事内容：
- 基礎研究センターの医薬研究所において下…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 神奈川県
大手グループ企業
メディカルライター（非…
- 仕事内容：
- ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京
内資系企業
【未経験】メディカルラ…
- 仕事内容：
- 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京 大阪
国内大手CRO
開発薬事（医薬品、再生…
- 仕事内容：
- 開発薬事業務を担っていただきます。 …
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
国内大手製薬メーカー
大手企業にてメディカル…
- 仕事内容：
- クライアントである製薬メーカーに代わっ…
- 年収：
- 経験により応相談
- 勤務地：
- 東京大阪
外資製薬メーカー
外資メーカーにて製剤物…
- 仕事内容：
- グローバル開発品目増加への対応及びトッ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
新着大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コ…
- 仕事内容：
- (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京、大阪
開発支援企業
薬事・品質保証コンサル…
- 仕事内容：
- 薬事申請業務・品質保証業務をお任せしま…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京
CRO
メディカルライター
- 仕事内容：
- ■概要 クライアントである製薬メーカー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 大阪
外資製薬メーカー
合成医薬品原薬初期プロ…
- 仕事内容：
- 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化に…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 神奈川
内資製薬メーカー
メディカルライティング…
- 仕事内容：
- 開発プロジェクトのメディカルライティン…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
この企業が募集している
他の求人
外資系企業
医薬品安全性情報 ライ…
- 仕事内容：
- ■担当業務 ・要員計画、業務配分、業…
- 年収・給与：
- 800万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- 治験または市販後に関する、医薬品または…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京、他
大手外資系企業
MR
- 仕事内容：
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
外資系企業
Biostatisti…
- 仕事内容：
- ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析…
- 年収：
- 経験により応相談
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
クリニカル・プロジェク…
- 仕事内容：
- 臨床研究・医師主導治験のClinica…
- 年収・給与：
- 1000万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資CRO
未経験からスタート！臨…
- 仕事内容：
- 医薬品の開発に関わるモニタリング業務全…
- 年収・給与：
- 450万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Clinical Tr…
- 仕事内容：
- 【CRAサポート業務】 ・必須文書移管…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
RWE CRA
- 仕事内容：
- 臨床研究／医師主導治験におけるサイトマ…
- 年収・給与：
- 450万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- ・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
- 年収・給与：
- 800万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Senior Medi…
- 仕事内容：
- リード・メディカル・ライターとして次の…
- 年収・給与：
- 800万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Data Team L…
- 仕事内容：
- 治験データマネジメントチームのリードと…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京、他
外資系企業
Validator/ …
- 仕事内容：
- ・EDC構築にあたり、Programm…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京、他