バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理の支援業務

品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートやユーザ部門とIT部門の間に立ち実施

仕事内容

工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートを行うとともに、導入後の保守改善業務のサポートをユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーションのサポート
(2)各種システムの導入後の保守改善業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識　【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
・品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている

語学：
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者（情報システム部門におけるユーザー担当でも可）として、システム　導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
・GMP業務の知識のある方歓迎
・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

群馬

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

始業時刻8時30分・終業時刻17時10分 職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　450万円～600万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接