品質保証業務、海外製造所管理、ワクチン開発QAの担当者

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開

仕事内容

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。

・各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
・GQP関連業務（国内外の製造所の管理）
・国内製造所における各種品質保証、品質管理業務（※）
・外国製造所の管理、認定およびGMP適合性調査
・グローバルGCP/GVP/GLP保証業務
・医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの業務についての実務経験がある方，

・医薬品、治験薬の原料または製剤の品質保証業務
・医薬品、治験薬製造または分析の業務
・GMP、治験薬GMPに関わる製造所の評価および監査業務
・医薬品の製品開発、生産技術研究業務
・臨床試験、製造販売後試験または非臨床試験の信頼性保証業務経験2年以上
・医療機器および体外診断薬に係るQMS業務

TOEIC730点以上レベルの英語力があること。

【歓迎経験】

医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養、治験薬の業務経験者も歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 大阪、海外

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

8：30～17：00　フレックスタイム制、企画業務型裁量労働制

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

経験により応相談

諸手当

営業手当、裁量労働手当、住宅手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

年間126日（内訳）、土曜 日曜、祝日、夏期3日、年末年始6日、その他（メーデー（5月1日））有給休暇 入社半年経過後15日～最高24日※試用期間満了（入社3ヶ月経過）後15日 慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接