Reg & Start Up Spec 1

治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整

仕事内容

・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施

応募条件

【必須事項】

・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）


・以下いずれかの経験
- CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）
- SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上

【歓迎経験】

・治験における広い知識（GCP知識）
・効率的なリーダーシップ力
・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

9：00～17：30（所定労働時間 7時間30分） ※フレックス勤務有 ※コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始 ■夏季休暇
■年次有給休暇（12日～20日） ■慶弔休暇 ■病気休暇 ■産前産後休暇：出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする ■育児休業：子供が1歳2ヵ月に達するまでを限度とし、本人の申し出た期間休業可能（やむを得ない場合は3歳まで可） ■介護休業 ■女性特別休暇

年収・給与

年収　　450万円～550万円　

諸手当

残業手当、通勤手当、外勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与：年2回（6月、12月）

採用人数

10名　

待遇・福利厚生

【待遇】

■交通費全額支給 ■時間外勤務手当 ■社会保険完備（健康保険・労災保険・雇用保険・厚生年金保険） ■退職金制度 ■所得補償制度 ■団体生命保険 ■福利厚生倶楽部 ■資格取得支援制度 ■研修制度（導入研修、継続研修、英語研修など） ■英語研修 ■育児短時間勤務：子供が満12歳に達するまでを限度 ■在宅勤務：会議は電話にて参加。週2回、管理職含めて多くの社員が利用しています ■EAP など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接