掲載期間:21/01/12~21/07/11 求人管理No.016287

大手外資CRO

SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます

仕事内容

施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります。ご経験に応じてスペシャリスト~マネージャーまでの採用を想定しております。

■業務詳細:
・PMDAに提出する治験届作成
・費用を含む施設との契約の交渉、ドラフト作成、押印に至る契約に関わる一連の業務
・治験審査委員会へ提出する書類準備から承認取得
・治験薬搬入のための必須文書の確認と承認(Regulatory Green Light - RGL)
・IRB申請のスケジュール管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算立て
・施設との契約書および費用の交渉
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理 等

応募条件
【必須事項】
・CRAでの施設立上げのご経験(2年以上)
・英語力(読み書きができるレベル)
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(テレカンができるレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
専門卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京 大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイム:10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
交通費支給(上限月10万円)、出張手当、時間外勤務手当
昇給
年1回
賞与
年俸制
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
<教育制度・資格補助補足>
・社内e-learningシステムINC Collegeによる各種研修プログラム
・英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手外資CRO

SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代

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