掲載期間:21/01/20~21/07/19 求人管理No.016341

外資製薬メーカー

品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

外資製薬メーカーでの品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

仕事内容

Responsibilities as Director QA:

1、Responsible for quality oversight and regulatory compliance of products marketed in the country, including product release and Quality aspects of the product life cycle management.
2、Responsible for quality approval and management of 3rd party service providers/suppliers/manufacturers/distributers.
3、To overview, support and provide guidance for manufacturing plants, local and overseas, so that they can perform appropriate manufacturing and quality control, in accordance to the current GQP Ministerial Ordinance.
4、To create, maintain and continuously improve Quality procedures, in accordance with Quality Policies and SOPs, as well as with Local Requirements, to ensure the Quality, Safety and Compliance of products and services.
5、To analyze and provide disposition on Quality processes (not limited to): Changes impacting GxPs, Quality Deviations, Quality parts of Regulatory submissions, Customer Complaints, Quality Technical Agreements, Field Actions, Supplier Qualification and Approval.
6、To provide support and/or be part of “Sanyaku”.
7、To represent Quality Division in internal/external meetings and committees, including Quality related projects and associations.
8、To appropriately perform talent management in order to hire, manage, develop and retain talents within the department.
9、To manage the department’s resources, according to the approved budget.

Responsibilities as Soseki-総括製造販売責任者)
1、Shall provide necessary recommendations and directions to MAH regarding MAH’s quality assurance and safety management duties.
2、Supervise and instruct Quality Assurance Officer and Safety Management Officer to conduct quality assurance duties and safety management duties fairly and appropriately based on their procedures.
3、Review and/or approve the GQP and GVP procedures.
4、Represent MAH in internal/external meetings and committees as necessary.

応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬業界または他の同様に規制されている業界内のGxPをカバーする
 関連する品質リーダーの地位における10年以上の経験。
・ICH、GQP / GMP規制に関する深い知識
・強力なコミュニケーションスキルとプレゼンテーションスキル。
 すべての利害関係者レベルでやり取りできる強力な交渉スキル、
 ビジネス関連の当局やパートナーとやり取りできる。
・他者に対する自己主張と感受性を備えた、実証された対人志向。
・リソースの整理、計画、管理に関する確かな管理スキル。
・英語と日本語を話し、理解し、読み、書く能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
■休日休暇■
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給
昇給
給与改定 年1回
賞与
業績賞与(※当社規定により決定)3月に支給
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度(確定給付+確定拠出)
育児・介護休職制度
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

外資製薬メーカー

品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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