生産技術業務（原薬・製剤）

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】

以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成

【歓迎経験】

・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

6ヶ月

6ヶ月または1年契約（1年後、正社員登用を前提とする）

勤務地

埼玉、徳島

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

8時30分～17時30分

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始

年収・給与

年収　　550万円～850万円　

諸手当

通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当

昇給

年1回　(4月)

賞与

年2回　(6月・12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

企業年金、借上社宅、資格取得援助制度　　等
【施設】
社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接