掲載期間:23/07/07~24/01/06 求人管理No.016357

急募 外資系企業

Regulatory Affairs Specialist, Life Science (Pharma, Personal & Home Care)

  • 中小企業
  • フレックス勤務
  • 急募
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

薬剤師を活かし、管理薬剤師とレギュラトリー業務を担っていただきます。

仕事内容

ファーマ レギュラトリー業務(管理薬剤師業務)
・医薬品添加剤を輸入、保管し、添加剤 GMP の指針に基づき、製造販売業者(顧客)へ販売するため、社内担当営業や顧客や倉庫業者とやりとりをしながら、準備し、調整を行う。
・製造販売業者による被監査対応、薬務課による被査察対応のために、規制の書面準備等を行う。また、監査、査察に応ずる。
・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理を行う。また、製造販売業者(顧客)への品質保証業務のために、仕様書の作成及び書面による連絡等を行う。
・医薬品製造販売業者及び医薬品製造業者からの照会事項への回答などの対応を行う。

パーソナル&ホームケア レギュラトリー業務
・化粧品原料、工業用製品を輸入、保管し、顧客へ販売するため、社内担当営業や顧客や倉庫業者とやりとりをしながら、準備し、調整を行う。
・顧客への品質保証業務のために、納入仕様書の作成及び書面による連絡等を行う。
・顧客からの品質に関する照会事項への回答などの対応を行う。

応募条件
【必須事項】
・Proven ability to manage to prepare all regulatory documentations and apply for related permissions for pharmaceutical excipients.
・Strong understanding of legal requirements for import, store and sell the pharmaceutical excipients in Japan.
・Solid knowledge about Pharmaceutical Affairs Laws and related guidelines
・Minimum 5 years of experience as Supervising Pharmacist in organizations
・Intermediate level of English in reading and writing
【歓迎経験】
・Strong attention to detail, accuracy and problem solving
・Strong analytical and critical thinker
・Solid verbal, written, and interpersonal communication skills
・Advocates compliance culture at all times
【免許・資格】
Qualification of pharmacist
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
経験により応相談
諸手当
・通勤費
・時間外手当(非管理職)
昇給
1月、会社と個人の業績による。
(ただし、1年以上勤続の社員対象)
賞与
・固定賞与: 6月 & 12月
・変動賞与: 翌年3月,会社と個人の業績による。
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

急募 外資系企業

Regulatory Affairs Specialist, Life Science (Pharma, Personal & Home Care)

  • 中小企業
  • フレックス勤務
  • 急募
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす