掲載期間:21/02/09~21/08/08 求人管理No.016434

国内製薬メーカー

薬事監査

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

募集要項

製剤ならびに原薬に関連する業務および法令遵守のための対応を担っていただきます。

仕事内容

製剤ならびに原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応
 ・外国製造業者の管理に関する事項
・国内管理人業務に関する事項(原薬)
・品質情報の管理に関する事項
 ・GQPの締結に関する事項
 ・原材料メーカー等、供給元の監査に関する事項
 ・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
 ・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
 ・MF作成と管理に関する事項
 ・DMF作成と管理に関する事項
 ・ASMF作成と管理に関する事項
 ・CTD作成と管理に関する事項
・GMPコンサルタント窓口業務に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項



応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーの製剤研究所、または製剤工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちで、上記のすべて、もしくはいずれかの実務経験をお持ちの方
・入社後、原薬に関する上記実務も兼務いただくことに抵抗のない方
【歓迎経験】
・海外製剤メーカーの委託管理に関する経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 千葉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30〜17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(6日)、慶弔、特別、年次有休
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
諸手当
超過勤務、通勤交通費、住宅、家族、薬剤師手当
昇給
年1回(5月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
制度/一般融資、社員持株会、退職金制度
施設/保養所 メンバー制クラブ加入(星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ:海外3カ所を含め27カ所)
その他/社内旅行
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
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