大手製薬企業におけるデータマネジメント業務推進者

臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進

仕事内容

臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

応募条件

【必須事項】

・経験職種（年数）・経験内容：
- 臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験
- SDTM作成のガイダンスを熟知している
- SASもしくはRのプログラムスキルがある
・語学力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）

【歓迎経験】

・語学力：
・経験職種（年数）・経験内容：
- PMDA又はFDAに電子データ提出の経験がある
- CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、大阪、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制

勤務時間：9:00 ～17:30（フレックスタイム制、裁量労働制あり）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

年収・給与

年収　　600万円～1050万円　経験により応相談
基本給　月給30.4～61.1万円

諸手当

通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当　他

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（6月/12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接