掲載期間:21/03/22~25/09/21 求人管理No.016436

新着 大手製薬メーカー

データマネジメント業務推進者(臨床治験および臨床研究等)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 新着求人
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進

仕事内容

臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備(クエリー処理)、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネージメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

応募条件
【必須事項】
・臨床治験のデータマネージメント担当者として3年間以上の経験(必須)
・海外試験を担当して頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションが取れるレベルの方(例 TOEIC:800点以上) 
・SDTM作成のガイダンスを熟知している方(必須)
・SASもしくはRのプログラムスキルをお持ちの方(必須)
【歓迎経験】
・PMDA(またはFDA)の電子データ提出の経験がある方(望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
年収  650万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

新着 大手製薬メーカー

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  • 年間休日120日以上
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