掲載期間:22/05/24~24/03/25 求人管理No.016438

大手製薬メーカー

CMC薬事スタッフ

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与

仕事内容

・開発PJに参画し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う.
・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う.
・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う.

応募条件
【必須事項】
・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある.
または
・CMC分野での研究/開発経験を有し,新たにCMC薬事のスキルを習得する意欲がある.
・海外含む社内外関連部署及び規制当局との調整・折衝を円滑に行うためのコミュニケーション力,調整力,英語力
・薬事規制,ガイドラインの理解
・英語 TOEIC 650点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
年収  750万円~ 経験により応相談
基本給 月給40~50万円
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手製薬メーカー

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  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

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