掲載期間:22/02/17~25/01/28 求人管理No.016449

製薬メーカー

バイオ医薬品のCMC企画スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

バイオ医薬品における開発品目に関するCMC業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品のCTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
・バイオ医薬品・再生医療等製品の委託製造所の指導、コントロール
・バイオ医薬品の委託製造所の選定及び製造体制の確立
・バイオ医薬品の治験薬の製造管理・品質管理
・バイオ医薬品・再生医療等製品に関わる導入品及び開発品目の評価

上記を含む、開発品目に関するCMC業務

応募条件
【必須事項】
・大卒以上 
・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者
【歓迎経験】
・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者
・バイオ医薬品の申請業務(CTD作成)に精通されている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

入社~3か月(最長6か月)は試用期間となります。
契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00(8時間労働/日) *在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~900万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度:退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり(定年:63歳)
寮社宅:借上社宅制度あり(原則、転勤/単身赴任の場合)
リロクラブ(会員制福利厚生サービス)
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり(63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応)
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当:子供が対象(就学24歳まで)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

製薬メーカー

バイオ医薬品のCMC企画スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

国内大手CRO

データマネジメントの求人

仕事内容:
・臨床試験(治験)によって集積された症…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京 大阪

国内原薬商社・創薬支援

輸入原薬の品質調査・分…

仕事内容:
医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
神奈川県

SMO

医療資格、業界未経験も…

仕事内容:
・医療機関の関係者への説明会の準備と開…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
応相談

大手グループ企業

【未経験可能】MSL(…

仕事内容:
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

国内大手CRO

開発薬事(医薬品、再生…

仕事内容:
開発薬事業務を担っていただきます。 …
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

国内CRO

コンサルティングがベー…

仕事内容:
製造販売後調査における登録・データマネ…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

国内医薬系広告代理店

メディカルプランナー

仕事内容:
医療用医薬品のプロモーション戦略の立案…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

外資系企業

RWDM / データマ…

仕事内容:
リアルワールドDMのデータマネージャー…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

外資系CRO

【契約社員】RWESD…

仕事内容:
・ データ入力・データ読み合わせ・コー…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術…

仕事内容:
【本ポジションの魅力】 分析技術はバイ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

大手グループ企業

GCP臨床開発データマ…

仕事内容:
企業治験、医師主導治験、臨床研究におけ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

バイオベンチャー

分析・製剤研究スタッフ

仕事内容:
プロジェクト数の増加に伴い、研究力強化…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
神奈川

この企業が募集している
他の求人

国内製薬メーカー

品質保証スタッフ~マネ…

仕事内容:
・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

オーファンドラッグの製…

仕事内容:
・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
全国

国内製薬メーカー

安全管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・国内外のファーマコビジランス業務のリ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

海外開発に関するプロジ…

仕事内容:
・海外臨床試験開始に向けた準備 ・海外…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

中国開発担当者マネージ…

仕事内容:
・中国文献を含む資料からの情報収集とま…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

生産管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・上市済み医薬品の変更管理に関わる業務…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

製薬企業

グローバル市販後管理ス…

仕事内容:
・関連文書(ポリシー・規程・SOP等)…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

臨床試験統計解析担当者…

仕事内容:
・国内外臨床試験の例数設計および統計解…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

製薬企業

海外開発に関する薬事担…

仕事内容:
・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内製薬メーカー

安全管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・医薬品・医療機器の国内外から収集され…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

医薬品のCMC海外生産…

仕事内容:
・海外ロジスティックスキームの構築 ・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

市販後管理スタッフ~マ…

仕事内容:
医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京