バイオ医薬品のCMC企画スタッフ～マネジャー

バイオ医薬品における開発品目に関するCMC業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品のCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
・バイオ医薬品・再生医療等製品の委託製造所の指導、コントロール
・バイオ医薬品の委託製造所の選定及び製造体制の確立
・バイオ医薬品の治験薬の製造管理・品質管理
・バイオ医薬品・再生医療等製品に関わる導入品及び開発品目の評価

上記を含む、開発品目に関するCMC業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者

【歓迎経験】

・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者
・バイオ医薬品の申請業務（CTD作成）に精通されている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

入社～3か月（最長6か月）は試用期間となります。

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00（8時間労働/日） ＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります（残業申請有）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

年収・給与

年収　　600万円～900万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度：退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり（定年：63歳）
寮社宅：借上社宅制度あり（原則、転勤／単身赴任の場合）
リロクラブ（会員制福利厚生サービス）
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり（63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応）
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当：子供が対象（就学24歳まで）

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）二次面接
５）最終面接