バイオ医薬品の品質部門における業務推進・課題解決の支援業務

品質マネジメントシステムの構築、維持向上するための問題解決と仕組みづくりの推進支援

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社において、主要生産拠点に位置づけられる工場に勤務しながら、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、６つのサブシステムを基本視点として各国規制や業界水準にマッチした品質マネジメントシステムの構築、維持向上するための問題解決と仕組みづくりの推進支援を経験し、GMPに関する幅広い経験を積むことができる。
グローバルチームとのコミュニケーションを通じてグローバルレベルでの業務遂行を可能とするキャリアを形成できる。

【業務内容】
品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとして下記業務の推進を支援する
・ 工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
・ 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
・ 品質ユニット長の活動の支援

応募条件

【必須事項】

【業務スキル、経験】
以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
１）製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験（3年以上）
２）部署横断的な業務の改善・改革活動の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・高いコミュニケーション能力を有する
・指示された業務を進めるだけでなく、部署の成果創出に貢献する意識をもって自らも考えて行動できる
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

語学：・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【歓迎経験】

・　以下のスキル、経験を有する方歓迎
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・日米欧3極GMPの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 群馬

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

始業時刻　8時30分　・　終業時刻　17時10分 職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

400万円～550万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接