バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

バイオ医薬品（無菌製剤）の技術移管業務など委託製造の管理業務

仕事内容

工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

業務内容

バイオ医薬品（無菌製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務
・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
・委託製造品目の維持管理、改善指導

＜業務例＞
・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
・委託製造先での製造設備適性の確認
・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・　
　 試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
・変更管理や薬事対応のフォロー
・技術移管後の定期確認及び技術指導

応募条件

【必須事項】

・医薬品の生産に関し、大学卒業レベルの専門的知識を有している方（無菌製剤に関する知識であればなお望ましい）【必須要件】
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【求める人材像】
・製薬企業に興味のある方【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
語学：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル（TOEIC700点相当）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

群馬

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

始業時刻　8時30分　・　終業時刻　17時10分 職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接