非臨床試験リーダークラス（毒性、薬物動態、薬効薬理）

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

前臨床ステージの非臨床パッケージデータ（毒性試験/GLP試験、ADME、薬効）の取得が主な担当業務です。具体的には、細胞治療薬の毒性試験、薬物動態、薬効評価等の非臨床試験を担当し、治験開始や承認申請資料の 前臨床パッケージの作成、データ整理等。

【詳細】
1.試験計画書に基づくin vitro試験の実施(品質安全性試験、毒性試験等)
2.試験計画書に基づく効能評価試験(in vitro)の実施（投与、採血等）
3.病理標本の作製、解析・評価
4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応
5.PMDA相談資料に用いる前臨床パッケージデータの作成、データ整理

応募条件

【必須事項】

動物実験技術(採血、投与、剖検）を保有している方
前臨床試験もしくはGLP試験に関する専門知識、技術を保有する方

【歓迎経験】

PMDA相談資料および相談資料の前臨床パッケージ作成経験
非臨床試験において一般毒性試験の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 京都

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9:00～18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜　日曜　国の定める祝日　その他（夏季・年末年始）

年収・給与

450万円～600万円　

諸手当

通勤手当　会社規定に基づき支給
残業手当　有　固定残業制　超過分別途支給

昇給

賞与

年棒制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接