掲載期間:24/01/12~26/01/12 求人管理No.016563
国内大手CDMO
CDMOにて試験管理業務責任者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う
- 仕事内容
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務
英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
求めるスキル:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(できるだけ早め)
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
【標準就業時間】08:00-16:45 - 勤務開始日
- 応相談(できるだけ早め)
- 休日休暇
- 年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇: ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:メーデー、特別休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、子の看護休暇など - 年収・給与
-
年収 500万円~800万円
- 諸手当
- 各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
通勤交通費支給 - 昇給
- 年1回(10月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)、各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等) - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
国内大手CDMO
CDMOにて試験管理業務責任者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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