掲載期間:22/12/16~23/06/15 求人管理No.016563
国内大手CDMO
試験管理業務責任者
- 中小企業
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
募集要項
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う
- 仕事内容
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務
英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
求めるスキル:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 7時間45分 (標準勤務時間8:00-16:45) フレックスタイム制度あり
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季・年末年始など(年間123日程度)
年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等
有給休暇:入社時付与(4-9月:12日、10-3月 6日付与)、その後は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与(12-20日) - 年収・給与
-
年収 500万円~800万円
- 諸手当
- 各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
通勤交通費支給 - 昇給
- 年1回(10月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、介護保険、厚生年金保険)
- 【福利厚生】
- 退職金制度、通勤交通費支給、食堂あり(昼食は一部自己負担)
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
国内大手CDMO
試験管理業務責任者
- 中小企業
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
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