掲載期間:22/04/20~25/10/29 求人管理No.016563

国内大手CDMO

試験管理業務責任者

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う

仕事内容

信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他

応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務

英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる

求めるスキル:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪府
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
7時間45分 (標準勤務時間8:00-16:45) フレックスタイム制度あり
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季・年末年始など(年間123日程度)
年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等 

有給休暇:入社時付与(4-9月:12日、10-3月 6日付与)、その後は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与(12-20日)
年収・給与
年収  600万円~900万円 経験により応相談
諸手当
各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
通勤交通費支給
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、介護保険、厚生年金保険)
【福利厚生】
退職金制度、通勤交通費支給、食堂あり(昼食は一部自己負担)
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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試験管理業務責任者

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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