掲載期間:21/03/12~21/09/11 求人管理No.016606

大手グループ企業

治験・市販後の安全性担当

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

募集要項

治験・製造販売後業務を一貫して担当

仕事内容

・申請資料作成(主に M1.8:添付文書案、M1.11:リスク管理計画書案及び添付資料)
・当局対応(照会事項対応など)
・適正使用資材の作成
・市販直後調査準備(実施計画書、実施部門への教育など)
・安全性データベースの維持管理
・業務委託先 CRO の管理・監督
個別症例報告・研究報告・措置報告の評価、治験定期報告/安全性定期報告など
・自社 SOP、および委託先 CRO との手順書の改訂

応募条件
【必須事項】
治験安全性、又は製販後安全性の経験 3 年以上
【歓迎経験】
安全性定期報告書の作成の経験があればなお可
GPSP 業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00 ~17:45(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
曜日、土曜日、国民の祝日、お盆の日(8月15日)、年末年始(12月31日、1月2日、3日)、その他:夏季休暇(1日)、12月30日
※有給休暇 10~22日(初年度は10日)
※原則土日祝日休みですが、業務スケジュールにより休日出勤もあります。
年収・給与
400万円~600万円 
諸手当
通勤手当、扶養手当、時間外勤務手当、借家補助 等
昇給
年1回 (7月)
賞与
年2回予定(7月、12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
OJT、社内研修、外部研修等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手グループ企業

治験・市販後の安全性担当

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

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