医薬品の製剤技術開発業務

医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当

仕事内容

医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の工業化～商用製法の確立
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
・製造委託先（海外を含む）への技術移管・支援
・新規製造技術の獲得

＜仕事の魅力＞
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて３年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品（経口固形剤）のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

三重

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

企画業務型裁量労働制：8:25～17:00　を基本としご本人の決定に委ねます。

休憩時間

12:15～13:00

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

年収・給与

年収　　750万円～1000万円　

諸手当

通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当（世帯主のみ）

昇給

年１回

賞与

年２回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、 住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接