医薬品等製造販売業における品質保証（SHQA)

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

■業務の特徴・魅力
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】

・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックス制度あり　コアタイム11：00～14：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日（土・日）、祝日、5月1日、夏季休日、年末年始、
有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇　ほか

年収・給与

年収　　500万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、　食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社宅制度、財形貯蓄制度、リフレッシュ休暇、職場活動補助金制度、育児休暇、介護休暇、 育児短時間勤務制度　ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接