ファーマコビジランス職

医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集および治験薬の安全性に関わる情報収集業務

仕事内容

・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。
・ＧＶＰ省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。

応募条件

【必須事項】

・医薬品治験における安全管理業務の経験
　（SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応）
・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験
（国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成）
・GCP、GVP、等に関する知識

【歓迎経験】

・国内、外国（欧州）における治験の経験
・医療機器の安全管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

勤務時間

08:45 ～17:30 フレックスタイム制あり

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日（土・日）、祝日、5月1日、夏季休日、年末年始、
有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇　ほか
有給は初年度12日付与。4月更新　最大年間付与20日

年収・給与

年収　　750万円～1100万円　

諸手当

通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、
単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社宅制度、財形貯蓄制度、リフレッシュ休暇、職場活動補助金制度、育児休暇、介護休暇、
育児短時間勤務制度　ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接