掲載期間:21/06/02~21/12/01 求人管理No.016854

大手製薬メーカー

Quality Operations Lead (Biologics)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

生物学的製剤およびワクチンの試験および包装作業に関する品質保証面での対策を行う

仕事内容

・バッチレコードのレビューと生物学的製剤およびワクチンの出荷判定
・外部試験施設に関連する生物学的製剤およびワクチンのオペレーションに関する文書の作成とレビュー
・分析およびパッケージングの品質問題に関する調査及びレビュー
・CAPA(是正措置、予防措置)、変更管理などの実行とレビュー
・生物学的製剤およびワクチンの品質に関する改善活動の実施
・ローカルおよびグローバルの製造拠点とのサイト品質のカウンターパートとなる。

応募条件
【必須事項】
・生命科学、薬理学または科学の学位を取得していること。
・医薬品業界で3年以上の経験があり、製造現場で品質管理(QCを含む)および/または製造の職務に従事していることが望ましい。
・生物化学に関する知識、生物学的製剤の試験に関する知識
・品質およびコンプライアンスに関する業界ベストプラクティスに関する知識
・継続的な改善を推進するための強力なコラボレーションとクロスファンクショナルなリーダーシップスキル
・プロジェクト管理能力があることが望ましい。
・英語力があることが望ましい。
【歓迎経験】
・品質管理試験に関する知識(生物学的製剤基準の一般試験法、ELISAなど)
・統計学
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 埼玉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始 年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

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  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

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