体外診断用医薬品の研究開発職

製薬メーカーにて体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施

仕事内容

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

応募条件

【必須事項】

・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上（目安）
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力（最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度）

【歓迎経験】

・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 埼玉

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

標準勤務時間：8:30～17:15(昼休み: 12:00-12:45）フレックスタイム制度有（コアタイム　10:00-15:00)

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、創立記念日、夏季・年末年始休暇など　
年間休日127日(2015年度実績)

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など

昇給

年1回

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

手当／通勤、住宅、家族、超過勤務
社会保険完備
従業員持株会
財形貯蓄制度
退職年金制度
社員貸付制度
LTD制度
総合医療保険
共済会
社宅制度
施設/保養所(猪苗代湖など)

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接