掲載期間:23/09/15~24/03/14 求人管理No.016938

国内大手ジェネリックメーカー

体外診断用医薬品の研究開発職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

募集要項

製薬メーカーにて体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施

仕事内容

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

応募条件
【必須事項】
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上(目安)
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力(最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度)
【歓迎経験】
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
埼玉
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  500万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など
昇給
年1回
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手ジェネリックメーカー

体外診断用医薬品の研究開発職

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  • 上場企業
  • 設立30年以上
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