掲載期間:23/09/15~24/03/14 求人管理No.016938
国内大手ジェネリックメーカー
体外診断用医薬品の研究開発職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
募集要項
製薬メーカーにて体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施
- 仕事内容
体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上(目安)
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力(最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度)
- 【歓迎経験】
- ・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 埼玉
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間有給休暇:
- 年収・給与
-
年収 500万円~800万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 各種制度
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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