掲載期間:21/09/02~22/03/01 求人管理No.016939

外資医療機器メーカー

Clinical Research Associate, Clinical Sciences

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

外資医療機器メーカーにて不整脈、心不全領域のグローバル クリニカルスタディーの計画実地

仕事内容

The Clinical Research Associate (CRA) supports Lead CRA in the areas of product development and commercialization through the execution of Clinical Trials. CRA has knowledge of Clinical Project Processes and can execute trial related activities with or without guidance as necessary. The Clinical Project Specialist is familiar with internal Clinical SOPs, has knowledge of GCPs and understands the Clinical Study Protocol.

Key Responsibilities

・ Contributes to protocol, ICF, IB and Reg submission creation.
・ Executes CDAs and supports creation of CSAs and site budgets.
・ Attends Clinical Project Meetings and manages Meeting Minutes.
・ Executes study payments, manages device tracking/accountability and responsible for site management activities.
・ Uses internal systems to update project milestones and study timelines.
・ Manages Master study file.
・ Creates site Regulatory binders and other site materials.
・ Manages and controls CROs for site management including monitoring.

Quality System Requirements
In all actions, demonstrates a primary commitment to patient safety and product quality by maintaining compliance to the Quality Policy and all other documented quality processes and procedures.

応募条件
【必須事項】
Knowledge :
A seasoned, experienced professional with a understanding and wide application of principle, theories, and concepts in the field. Applies a understanding of area of specialization to resolve a wide range of issues in creative ways. General knowledge of other related disciplines, business unit function and cross group dependencies/relationships. This job is the fully-qualified career-oriented position.

Problem Solving:
Develops solutions to a variety of complex problems of diverse scope and complexity where analysis of data requires evaluation of identifiable factors. Exercises authority and judgment within generally defined practices and policies in selecting methods and techniques for obtaining solutions. Has a broad knowledge of a variety of alternatives and their impact on the business unit.

Planning and Organization :
Plans and organizes non-routine tasks w/approval. Initiates or maintains work schedule and priorities. Plans and organizes assignments and maintains schedules.

Discretion/Latitude; Supervision Received; Decision Making
Works under general direction regarding the direction and progress of projects and special assignments. Independently determines and develops approach to solutions. Interprets, executes and recommends modifications to company policies. Assists in establishing departmental policies and procedures. Work is reviewed upon completion for adequacy in meeting objectives.

Business Relationships and Project Management :
Establishes and cultivates a wide range of business relationships to facilitate completion of assignments. May interact with vendors. Participates in determining goals and objectives for projects. May lead projects within the function or department and/or represents a specialized field in larger project teams. Influences middle management on business solutions.

Impact Contributes to the completion of specific programs and projects. Failure to obtain results or erroneous decisions or recommendations would typically result in serious program delays and considerable expenditure of resources.


Liaison :
Interacts with senior internal and external personnel on significant matters often requiring coordination between organizations. Uses discretion, diplomacy and tact to resolve difficult situations. May escalate serious issues to manager.

Mentoring :
Participates in the development of less experienced staff by setting an example, providing guidance, and offering counsel.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
9:00~17:30(7時間30分 休憩60分)
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝日、有給休暇、夏季休暇(5日)、年末年始休暇(12/29-1/4)、傷病休暇(5日)、永年勤続休暇(勤続5年ごとに5日)など
年収・給与
経験により応相談
諸手当
赴任手当、単身赴任手当、通勤手当、残業手当
昇給
年1回
賞与
年1回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
財形貯蓄制度、退職金制度、入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション(会員制福利厚生割引サービス)、年間10万円分の選択型福利厚生ポイント(上乗せ保険、上乗せ自己啓発、スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

外資医療機器メーカー

Clinical Research Associate, Clinical Sciences

  • 大企業
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  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
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