掲載期間:21/05/14~21/11/13 求人管理No.016967

大手製薬メーカー

CMC薬事業務の担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

募集要項

CMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施

仕事内容

当社開発品の開発初期~承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件
【必須事項】
・生物学的製剤(特に抗体薬)の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し、薬事的課題を解決するリーダーシップ
・規制当局との折衝力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 大阪、東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00 フレックスタイム制、企画業務型裁量労働制
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3) ・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
営業手当、裁量労働手当、住宅手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
年間126日(内訳)、土曜 日曜、祝日、夏期3日、年末年始6日、その他(メーデー(5月1日))有給休暇 入社半年経過後15日~最高24日※試用期間満了(入社3ヶ月経過)後15日 慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

CMC薬事業務の担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

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