掲載期間:22/10/11~26/05/26 求人管理No.017037

CRO

品質管理職

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

募集要項

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容

■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
 遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件
【必須事項】
・理系素養
・就業経験2年以上
【歓迎経験】
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
大阪 東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
9:00~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
休暇制度:時間休制度(年間40時間)
休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
年収・給与
年収  350万円~550万円 
基本給 基本給25~30万円
諸手当
通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
昇給
月額基本給×2カ月±α(年2回)
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
【福利厚生】
労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)
労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

CRO

品質管理職

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

新着内資製薬メーカー

連結決算担当の求人

仕事内容:
本社財務、経理部門において主に連結決算…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京(海外)

外資系企業

Pharmacovig…

仕事内容:
治験または市販後に関する、医薬品または…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

外資製薬メーカー

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

バイオベンチャー

データマネジメント

仕事内容:
医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネ…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

外資系企業

Clinical Tr…

仕事内容:
【CRAサポート業務】 ・必須文書移管…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
大阪

内資系企業

臨床開発QC(品質管理)

仕事内容:
・治験手続き資料点検 ・各種必須文書の…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
大阪

SMO

【未経験可】SMA

仕事内容:
治験をスムーズに実施できるよう、医師や…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
応相談

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務…

仕事内容:
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京都

内資系受託企業

<薬剤師/MR/看護師…

仕事内容:
【DI(ドラッグインフォメーション)セ…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京大阪福岡

CRO

【未経験・理系素養】画…

仕事内容:
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京、大阪

バイオベンチャー

海外薬事

仕事内容:
・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

CRO

臨床開発モニター

仕事内容:
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

CRO

社内アプリケーションSE

仕事内容:
医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

CRO

【未経験・理系素養】画…

仕事内容:
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京、大阪

CRO

【オンコロジー領域のス…

仕事内容:
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

CRO

中国語を活かす画像解析…

仕事内容:
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
大阪

CRO

【英語を活かして働きた…

仕事内容:
※現在の受託状況から「英語が堪能な方」…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
大阪

CRO

プロジェクトマネジメン…

仕事内容:
医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

CRO

プログラム医療機器(S…

仕事内容:
【プログラム医療機器(SaMD:Sof…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

CRO

プログラム医療機器(S…

仕事内容:
【募集背景】 2014年に法律が改正さ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

CRO

QMS運用管理責任者

仕事内容:
【業務内容】 今回募集を行う職種は、第…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

CRO

【経験者】臨床開発(C…

仕事内容:
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

CRO

プロジェクトマネジメン…

仕事内容:
医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京